Погода в Усть-Каменогорске
-26°С
в Усть-Каменогорске Облачно и легкий снег
давление: 748 мм.рт.ст.
USD472.33
EUR495.57
RUB7.5
CNY67.57
Сегодня 7 декабря 2022 года, среда

Новости Казахстана

В Казахстане изменят правила регистрации новых лекарств

Переход к новой системе запланирован на 1 июля.

В Казахстане изменят правила регистрации новых лекарств

Новые лекарственные препараты в Казахстане с 1 июля будут регистрировать по евразийским правилам. Об этом 18 мая на заседании СЦК рассказала вице-министр торговли и интеграции Жанель Кушукова.

По словам Кушуковой, чтобы новые лекарственные средства имели возможность свободного обращения на рынке ЕАЭС, их нужно регистрировать по правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, которые были утверждены решением совета ЕЭК №78 от 3 ноября 2016 года.

Представитель Минторговли рассказала, что правила должны были вступить в силу 1 января 2021 года, но из-за пандемии их внедрение перенесли на полгода.

Евразийская экономическая комиссия ранее сообщала, что на общем рынке лекарственных средств ЕАЭС могут обращаться лекарственные препараты, качество, эффективность и безопасность которых оценена в соответствии с требованиями Союза, учитывающими наилучшие мировые практики.

«Это обеспечивается обязательным соблюдением надлежащих практик (GxP), подтверждается документами регистрационного досье, подготовленного в формате CTD, и полученными результатами лабораторной оценки качества образцов лекарственного препарата», - говорилось в сообщении Евразийской экономической комиссии.

Лекарственные средства, которые уже произведены и зарегистрированы в соответствии с национальными правилами, будут обращаться только внутри своей страны до конца 2025 года, добавила Жанель Кушукова.

Источник: КУРСИВ

Понравилась статья? Поделитесь с друзьями!

Афоризм дня

Ваша жизнь на 10% зависит от того, что с вами происходит, и на 90% от того, как вы реагируете на эти события.

От редакции

Использование материалов возможно только при наличии активной ссылки на городской портал «Усть-Каменогорск Сити».

Редакция не несет ответственности за содержание рекламных объявлений, статей и комментариев.

Наш адрес: 071400, Казахстан
ВКО, г. Семей, ул. Ленина, 18
Телефон: +7 722 252-63-75
Факс: +7 722 252-09-26
E-mail:

Посещаемость

Top.Mail.Ru Яндекс.Метрика